23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Brilinta prioriteras i USA

Astrazenecas blodförtunnande läkemedel prioritetsgranskas för ny indikation.
Advertisement
Läkemedelsbolaget Astrazeneca meddelar

i dag onsdag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat prioritetsgranskning för det blodförtunnande läkemedlet Brilinta, ticagrelor.

Granskningen gäller en

tilläggsansökan för godkännande av läkemedel, supplemental new drug application, sNDA. Där ansöker Astrazeneca om godkännande för en ny indikation för ticagrelor. Förhoppningen är att få ge behandlingen till patienter som tidigare haft hjärtinfarkt.

Advertisement
Företagets ansökan baseras

på resultat från den stora, placebokontrollerade effektstudien Pegasus-Timi 54. Där ingick drygt 21 000 patienter som var 50 år eller äldre och som haft hjärtinfarkt ett till tre år innan behandlingens start. De behandlades med ticagrelor i doserna 60 respektive 90 milligram kombinerat med en låg dos av aspirin, acetylsalicylsyra.

Advertisement
Fullständiga resultat från

Pegasus-Timi-studien presenterades under det vetenskapliga mötet American College of Cardiology i mars. De har dessutom publicerats i tidskriften New England Journal of Medicine.

Brilinta har pekats

ut som en av Astrazenecas tillväxtplattformar, tillsammans med diabetes, sjukdomar i andningsvägarna, tillväxtmarknaderna samt Japan. I bolagets rapport från det första kvartalet 2015 visar Astrazeneca upp en ökad tillväxt som främst hänvisas till

Advertisement
tillväxtplattformarna, som ökat med 13 procent

under kvartalet och som tillsammans står för 56 procent av bolagets intäkter. Särskilt bra gick det under kvartalet för Brilinta och tillväxtmarknaderna.

Läs mer om Astrazeneca. Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.047|